Sanofi-Aventis hat sein Rimonabant-haltiges Arzneimittel Acomplia® in ganz Europa vom Markt genommen. Ursache ist die Gefahr von Depressionen, die der Cannabinoid-1-Rezeptor-Antagonist auslösen kann. «Die Risiken überwiegen die Vorteile», sagte ein Sprecher des Herstellers heute in Paris. Vorerst dürfe das Mittel nicht mehr verschrieben oder in Apotheken ausgegeben werden. Patienten, die es verschrieben bekommen hätten, sollten einen Arzt aufsuchen. Das Arzneimittel könne Depressionen auslösen, vor allem, wenn Patienten bereits früher an Depressionen litten. Sanofi-Aventis folgt damit dem Vorschlag, des Ausschusses für Humanarzneimittel (CHMP) der europäischen Zulassungsbehörde EMEA. Dieser hatte gestern empfohlen, die Zulassung für Acomplia ruhen zu lassen.

Acomplia wurde im Jahr 2006 in der EU zugelassen. Die Zulassung wurde unter der Voraussetzung eines sogenannten Risiko-Management-Plans erteilt, in dem Sicherheit und Verträglichkeit des Schlankheitsmittels bei breiter Anwendung und außerhalb von klinischen Prüfungen überwacht werden musste.

Ob die Maßnahme das endgültige Aus von Rimonabant bedeutet oder ob es ein Comeback geben wird, ist momentan noch offen, denn Sanofi-Aventis will klinische Studien mit dem Mittel fortsetzen. Dem Handelsblatt zufolge sind es vor allem Studien zu Diabetes. Ursprünglich hatte der Hersteller geplant, Rimonabant als Mittel gegen Übergewicht, Diabetes und Nikotinabhängigkeit auf den Markt zu bringen.

Quelle: www.pharmazeutische-zeitung.de